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通化金马10亿大品种被上海暂停采购资格,回应称尚不知情

2月28日,上海阳光医药采购网公告称,依据国家医疗保障局有关工作要求,通化金马的复方嗜酸乳杆菌片(500mg×6片×3板/盒,铝塑,商品名为益君康)即日起被暂停药品采购资格。这意味着该产品将无法在上海地区院内市场进行新批次的销售进院。

对于前述事件,2月29日上午,通化金马方面向界面新闻记者表示,尚不知悉此事,也不知道产品为何被暂停采购资格。同一日,海南斯达制药有限公司的吸入用乙酰半胱氨酸溶液也被暂停药品采购资格。

图片截取自上海阳光医药采购网图片截取自上海阳光医药采购网

据通化金马年报披露,复方嗜酸乳杆菌片是企业的主导产品,具有调节肠道菌群、改善人体机能的作用。若是在国家药监局官网搜索“复方嗜酸乳杆菌片”,也仅有通化金马一家具有药品批准文号。

图片截取自国家药监局图片截取自国家药监局

通化金马的信披内容中,没有对复方嗜酸乳杆菌片的销售情况做详细说明。但该公司在2020年-2022年的营业收入为11.12亿元、15.15亿元、14.71亿元。同一时期,公司的归母净利润为-3.59亿元、3527.3万元、3015.1万元。

据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,简称为《国家医保目录》,复方嗜酸乳杆菌片属于消化道及代谢用药,是医保乙类产品。它被列入西药部分第189号,是“缓解消化道不适症状的复方OTC制剂”中的一种。OTC也就是非处方药。

和复方嗜酸乳杆菌片一起列入“缓解消化道不适症状的复方OTC制剂”的产品还有复方颠茄氢氧化铝片、复方碳酸钙咀嚼片、复方消化酶胶囊、复方胰酶散、复合乳酸菌肠溶胶囊、铝镁颠茄片、铝镁混悬液。

图片截取自《国家医保目录》(2023年版)图片截取自《国家医保目录》(2023年版)图片截取自《国家医保目录》(2023年版)图片截取自《国家医保目录》(2023年版)

通俗理解,这类产品的作用可被归纳为“助消化”。它们的功效大多发挥在胃疼、胃胀、反酸、呕吐等消化道不适症状出现之时。另外,《国家医保目录》中另一个OTC大类为缓解感冒症状的复方OTC制剂。前述分类产品的共同特征是拥有非常广阔的适用人群,也因此,它们的终端销售规模不容小觑。

院内方面,据《医药经济报》2023年6月报道,PDB药物综合数据库提示,2022年,样本医院的复方嗜酸乳杆菌销售额为1.45亿元,由此放大至全国公立医院可推算该产品的全国购药采购金额约为5.18亿元。

不过,这类产品在院外的销售规模也很可观。据财联社2023年8月报道,复方嗜酸乳杆菌年销售额超10亿元,由核力欣健产业(集团)推广。

据核力欣健官网,该公司成立于2005年,主营业务分布在生物医药、医学营养、高端齿科三大板块,拥有临床、OTC、三终端、电商为主的四大销售网络,核心产品正是益君康,这一单品在2019年的终端销售就达到8亿元规模。

当前,若是第三方电商平台搜索“复方嗜酸乳杆菌片”,会发现这一产品的价格大多集中在“2元/片”。而商家的推广策略是极力劝说“家中常备”,3盒、5盒、10盒的发货规模均存在。值得注意的是,虽然“2元/片”的价格可能不会给用户造成过高的心理压力,但这一价格其实已经高于了实体药房的在线购药价格,药房的在线购药平台上,这一产品的价格大概是每片一块多。

图片截自电商平台

同时,由于复方嗜酸乳杆菌片属于医保产品,因此在理论上,这一产品在零售药店也应当可以进行医保支付。目前,也有一些药房显示此产品支持医保支付。不过,依据上海阳光医药采购网2月28日的通知,其通知对象为“各医疗机构、各药品生产企业”,并不包括零售药店。

市场环境方面,由于国人一直崇尚保健,以调节肠道微生物著称的益生菌类产品前两年销售红火。在此局面下,通化金马的复方嗜酸乳杆菌片销售还面临着不小的竞争压力。

据PDB药物综合数据库,复方嗜酸乳杆菌片2022年的销售金额同比下降1.5%;产品单价显示,与2017年时期的1.8元相比,2022年已经降至1.57元,降幅为12.8%。

通化金马是业内话题度不低的公司。作为制药企业,该公司目前的产品大多集中在中成药板块。通化金马的年报显示,企业母公司的主导产品包括复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。同时,子公司包括圣泰生物、永康制药和源首生物。

截至2023年上半年,通化金马还收购了拥有处于临床Ⅲ期的阿尔兹海默治疗新药研发公司长春华洋,参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要治疗领域的单抗研发公司上海诗健和化药CRO企业民康百草。

最新的业绩方面,2023年前三季度,通化金马实现营收10.44亿元,同比增长3.01%;实现归母净利润1555.06万元,同比增长24.76%;扣非净利润1084.20万元,同比增长65.8%。

二级市场上,依靠在研化药1.1类药新琥珀八氢氨吖啶片,通化金马在去年第四季度被列入阿尔兹海默症概念股。2月28日,对于琥珀八氢氨吖啶片的开发进度,通化金马在投资者互动平台表示,公司1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片项目正按计划有序进行中。

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